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研发费用525万,马应龙一便秘仿造 药通过一致性评价

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查看161 | 回复7 | 2020-9-12 09:13:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
黄冈风云网信息:
近日,马应龙药业集团股份有限公司宣布 通知布告 称,收到国度 药品监督治理 局揭橥  的关于聚乙二醇4000散的《药品弥补 申请批件》(批件号:2019B03781),该药品通过仿造 药质量和疗效一致性评价。

研发费用525万,马应龙一便秘仿造 药通过一致性评价-1.jpg


公开资料显示,聚乙二醇4000散主要用于成人及8岁以上儿童(包含 8岁)便秘的症状治疗。依据 国度 药监局颁布 的仿造 药参比制剂目录(第一批),该药品最初由IpsenPharma公司研发(商品名:福松,10g、散剂),于1995年在法国注册,1996年开始临床治疗成人便秘,1999年在中国注册销售,2003年该公司将其适应症扩展至治疗8岁以上儿童便秘。

马应龙表示  ,公司在2018年9月26日向国度 药监局提交一致性评价申请获得受理。截至本通知布告 日,该药品的一致性评价项目累计研发费用525万元。

2018年本公司该药品的销售收入为850万元。依据 米内网数据显示,2018年该药品在中国城市公立医院、县级公立医院和城市零售药店的销售额合计为16,902万元。

目前该药品国内其他生产厂家共3家,分别  为重庆华森制药股份有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司、湖南华纳年夜 药厂股份有限公司,均已通过仿造 药一致性评价。

(责任编辑  :孙欢 郑帆影)

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刺猬小姐 | 2020-9-12 09:14:09 | 显示全部楼层
这药我是不敢吃,这点投入临床实验都不敷 ,特别是毒副作用,需要历久 跟踪
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rmzRUZXE | 2020-9-12 09:14:31 | 显示全部楼层
吃中药啊,有没有毒副作用谁都知道
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今早我梦醒了坎 | 2020-9-12 09:14:38 | 显示全部楼层
买仿造 药前,一定要存眷 药过没过一致性评价
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秦二十八世嫌 | 2020-9-12 09:15:14 | 显示全部楼层
这个文章为什么刊登在全国党媒信息公共平台呢?
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茹蕙zx | 2020-9-12 09:15:37 | 显示全部楼层
不会是开塞露吧[捂脸][捂脸][捂脸]
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SCI | 2020-9-12 09:16:05 | 显示全部楼层
转发了
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xavi607 | 2020-9-12 09:16:41 | 显示全部楼层
吃缅甸拉丝雪燕,可以改良 便秘。一斤才99元,可以试试
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